[0:08]La hizo, es la Organización Internacional de Estandarización. Su función principal es buscar la estandarización de normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones públicas o privadas a nivel internacional.
[0:26]La sede principal se encuentra en Ginebra, Suiza. El Comité Técnico 176 es quien desarrolla el tema de ISO 9000. integrada por más de 156 países interesados. Norma que habla de los sistemas de gestión de la calidad. Esta norma es revisada en un proceso que se divide en seis etapas. Primera, revisión sistemática, segunda, especificación del diseño, tercera, borrador del Comité, cuarta, proyecto de norma internacional. Quinta, proyecto final de norma y sexta, publicación final. Esta norma tiene 25 años de historia. Han pasado cinco versiones. Siendo la primera en 1987 y la última en septiembre de 2015. Ha tenido revisiones de dos tipos: revisión menor donde se aclaran interpretaciones de algunos literales y revisión mayor donde si hay cambios o eliminación de requisitos a las normas de sistemas de gestión.
[1:30]Junto a la ISO, trabaja el Foro Internacional de Acreditación. Quien establece los lineamientos para la certificación de las empresas. El Foro Internacional de Acreditación da a las instituciones un plazo de 3 años para hacer la transición a la versión vigente. En su versión 2015, se establece una estructura de alto nivel, alineando las diversas formas de sistemas de gestión. Asegurando que todos los sistemas sean compatibles, creando una unidad en cuanto a vocabulario y requisitos. La norma ISO 9001:2015 contiene 10 capítulos. Los primeros tres hablan de generalidades, en dónde se puede aplicar, qué normas se pueden tomar como referente y los términos y definiciones importantes para interpretarla adecuadamente. A partir del capítulo 4 hasta el 10, encontramos los elementos que un sistema de gestión de calidad debe implementar. La norma ISO 9001 parte desde la comprensión del contexto y la identificación de las necesidades y expectativas de los interesados. Fortaleciendo el liderazgo y compromiso de la alta dirección con el sistema de calidad, planificando acciones para direccionar los riesgos y oportunidades al logro de los objetivos de la organización. Asignando recursos como soporte de los procesos que permitan transformar los requisitos a través de operaciones y controles en bienes y servicios de calidad. Evaluando así el desempeño del sistema de gestión de la calidad que permita un aprendizaje y mejoramiento continuo de la organización. Todo desde un enfoque basado en procesos. La versión 2015 de la norma tiene siete principios. A diferencia de la versión 2008, se elimina el principio del enfoque de sistemas para la gestión y se globalizan aún más los principios de calidad de mejora, toma de decisiones y gestión de las relaciones. Como lo nombramos al inicio, esta norma está construida basada en el riesgo. Ya que el enfoque de su búsqueda es mejorar la confianza y satisfacción del cliente, así como de las partes interesadas. Establecer una cultura proactiva de prevención, mejora y protección ambiental. Asegurar la consistencia de la calidad de productos y servicios. Así las empresas de éxito adoptan intuitivamente un enfoque basado en el riesgo. La estructura de la norma se trabaja bajo el enfoque del PHVA: Planear, Hacer, Verificar y Actuar. Que son los elementos que componen el ciclo de la mejora. Al dividir la norma en capítulos, encontramos que en el capítulo 4 está el contexto de la organización. En el capítulo 5, liderazgo, y en el capítulo 6, planificación. Siendo estos tres primeros, el planear. En el capítulo 7, soporte. En el capítulo 8, operación, siendo estos dos el hacer. El capítulo 9, evaluación de desempeño, siendo el verificar. Y el capítulo 10, mejora, que es el actuar. En el capítulo 4 de la norma, hablamos del contexto de la organización. Partiendo de las preguntas, ¿en dónde estamos y para dónde vamos? Buscamos encontrar un punto de partida y la meta realizando un análisis DOFA. Destacando las necesidades de las partes interesadas para que la organización defina el alcance de su sistema de gestión y comience una estructuración a través de un sistema de gestión por procesos, en donde queden claras las entradas y las salidas del mismo y quién es el cliente de estas salidas. En el capítulo 5, encontramos el liderazgo. Es donde establecemos los criterios del compromiso de la alta dirección con el sistema de gestión y los requisitos para hacer seguimiento a la política de calidad. La cual debe estar en línea con el contexto de la organización y será el parámetro para definir los objetivos. Para asegurar una buena gestión, la alta dirección debe asignar apropiadamente las responsabilidades y autoridades en todo el personal que esté bajo su control. En el capítulo 6, se establecen los criterios de la planificación del sistema de gestión. Donde se implementará todo el enfoque basado en el riesgo y se definen los objetivos de calidad y su despliegue, ya que deben responder a qué se quiere lograr, cuándo se va a lograr, cómo se va a lograr y quién participará en el logro del mismo. Finalmente, encontramos el proceso de gestión del cambio, en donde se busca identificar el efecto de los cambios que pueda hacer la organización y establecer acciones para lograr el resultado deseado o prevenir los resultados no deseados.
[6:18]En el capítulo 7, encontramos los soportes y recursos para la implementación del sistema. En recursos, se determinan y proporcionan los requerimientos necesarios para el establecimiento, mantenimiento y mejora del SGC. Para el recurso humano, se debe determinar la competencia necesaria de las personas que bajo su control, realizan un trabajo que afecte el desempeño del sistema de gestión. En concientización, se establece que las personas deberían estar conscientes de la política de calidad, los objetivos de calidad relevantes y su contribución a la eficacia del sistema. En comunicación, la organización debe planificar sus procesos de comunicación en términos de qué comunicar, cuándo comunicarlo, a quién comunicarlo y cómo comunicarlo. Y finalmente, los requisitos que tienen que ver con la documentación a la que se refiere como información documentada. Exigida por la norma y por el sistema de gestión, donde se describen los elementos de distribución, acceso a la información, protección de la información y cómo se asegura su legibilidad. En la realización del producto o la prestación del servicio, entramos al capítulo 8, denominado operación, donde la organización debe implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos. Esto incluye las etapas de diseño y desarrollo, control de productos y servicios provistos externamente y preparación operacional. Además, se debe planear el desarrollo de la operación y control de la producción o prestación del servicio, así como las actividades de entrega y posteriores a la entrega del bien o servicio. Capítulo 9, encontramos todos los elementos de evaluación que permitan realizar las actividades de monitoreo, medición, análisis y evaluación de la conformidad del sistema de gestión y de la satisfacción del cliente. La organización debe planificar auditorías internas en consideración con el estado de los procesos, resultado de auditorías previas, los objetivos de calidad, la retroalimentación del cliente y cambios que impacten a la organización. La alta dirección a intervalos planificados debe realizar la revisión al sistema de gestión de la calidad para evaluar su eficacia, conveniencia y adecuación.
[8:37]Y entramos al capítulo 10, mejora. Cuando se presenten no conformidades, la organización debe evaluar la necesidad de emprender acción para eliminar la causa de la no conformidad. La organización debe mejorar la eficacia, conveniencia y adecuación del sistema de gestión de calidad.
[8:59]A nivel general, la norma ISO 9001 en su versión 2015 tiene un claro enfoque en gestión del riesgo. Para implementar estos requisitos, se puede tomar como norma referente la ISO 31000. En esta, se detalla el enfoque en procesos del sistema de gestión, teniendo clara la interacción de cada uno de sus procesos. Fortalece el tema de liderazgo en la implementación. Tiene en cuenta no solo al cliente, sino a todas las partes interesadas dentro de la organización. Tiene unos cambios relevantes con relación a la versión anterior. Mejor redacción para hacerla más general y entendible a empresas de servicios. Desaparece el término de acción preventiva. El concepto de compras se ha sustituido por suministros y servicios externos. Los términos documento y registro son reemplazados por información documentada. Se excluye como parte de la competencia del personal el concepto de habilidades. Pero, ¿cómo implementar el sistema de gestión de calidad en una organización en cuatro pasos? Primero, ¿qué está sucediendo en el entorno y cuáles son sus tendencias? Segundo, ¿a quién estamos afectando y quién nos está afectando? Tercero, ¿cuáles son los riesgos que tenemos en el contexto? Y cuarto, ¿cuáles son los requisitos y cuáles son nuestras obligaciones con el contexto, las partes interesadas y el sistema de gestión de calidad?
[10:33]La norma establece que la organización debe mantener la información documentada relativa a el alcance del SGC, la necesaria para apoyar la operación, política de calidad, objetivos de calidad, la que evidencia el desarrollo de los procesos. Tenga en cuenta que la norma NO establece como obligatorio lo siguiente: Tener un manual de calidad, aplicar el 100% de la norma, tener un representante del SGC, implementar un sistema integral de gestión del riesgo, diseñar un plan estratégico, realizar acciones correctivas para cada NO conformidad. La calidad empieza con la educación y termina con la educación. Formación el Team virtual.
